日本药典第16版收录药品的测定例 (异亮氨酸 &亮氨酸 &缬氨酸颗粒)

以日本药典第16版收录药品的测定例 (异亮氨酸 &亮氨酸 &缬氨酸颗粒)为例

在2011年4月生效的日本药典第16版中，针对异亮氨酸 / 亮氨酸 /缬氨酸颗粒的鉴别试验，规定使用常规色谱柱以HPLC进行测定。此外，关于其含量测定，规定使用茚三酮柱后衍生法进行测定。

在此使用日立高效液相色谱仪 Chromaster 和 L-8900全自动氨基酸分析仪，以药典规定的测定条件实施了鉴别试验和含量测定，并比较了系统适用性等内容的规定值和测定值。

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